Synergo® SB-TS 101.3 

Disposable sets: LI932B, LI932B-S , CDS932B

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Basic UDI-DI:

7290010121SYN101VJ (SB-TS 101.3 & LI932B/LI932B-S) Classificazione IIb

7290010121CDS932BPM (CDS932B) Classificazione IIa

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Uso previsto

Il sistema Synergo® è destinato al trattamento del carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC). Il dispositivo è stato ampiamente testato con successo nel trattamento del NMIBC mediante instillazioni di prodotti farmaceutici, specificamente testati, in sinergia con l’applicatore per ablazione a RF (radiofrequenza) transuretrale. Ogni sessione dura 40-70 minuti, durante i quali un applicatore contenente antenna e termocoppie viene introdotto nella vescica attraverso l’uretra.
Una soluzione del farmaco chemioterapico disciolto in acqua distillata sterile viene instillata nella vescica
e l’energia a RF viene quindi applicata alle pareti vescicali. La scelta degli agenti chemioterapici è responsabilità
del medico prescrittore, che deve essere a conoscenza delle indicazioni autorizzate e dei dosaggi.

Utenti previsti

Il trattamento Synergo® deve essere eseguito da personale medico (p.es.: dottori, infermieri o tecnici d’ospedale)
che abbia ricevuto una preparazione specifica dell’uso del dispositivo di ipertermia a radiofrequenza Synergo®,
includendo un corso pratico con le strumentazioni.