top of page

תוצאות קליניות מהספרות

תוצאות טיפול בסינרגו מפרסומים נבחרים:

 

  • מחקר רנדומלי מבוקר סינרגו בהשוואה ל - BCG

Synergo 78.1% disease-free at 2-year follow-up vs. 64.8 [Arends et al., Eur Urol. 2016].

 

  • מחקר רנדומלי מבוקר סינרגו בהשוואה לכימותרפיה לבד

Synergo 83% disease-free at 2-year follow-up vs. 43% [Colombo et al., J Clin Oncol. 2003[. 

 

  • מעקב ארוך-טווח (מעל 10 שנים)

Synergo 53% disease-free at 10-year follow-up vs. 15% of MMC arm [Colombo et al., BJU Int. 2011[

 

  • חולים שנכשלו טיפול BCG קודם טופלו בסינרגו

69.6% disease-free 2 year follow-up [Luedecke et al., April 2013], 72% disease-free at 2-year follow-up [Nativ et al., J Urol. 2009],  85% and 48% disease-free at 1 and 2 year respectively [Volpe et al., Urol Int. 2012].

 

  • טיפול בסינרגו לחולי סרטן שפוחית השתן בדרגה T1G3

57.1% disease-free at 2-year follow-up [Halachmi et al. Urol Oncol. 2011]. 

 

  • סינרגו טיפול נאו-אדג'ובנטי (אבלטיבי)

Complete response rates: 72%, 80.6% [Luedecke et al. EAU, 2015], 79% [Moskovitz et al. Ann Oncol. 2005], 92% [Witjes et al. World J Urol. 2009], 75% [Gofrit et al. Urology. 2004].

 

  • אחוז שימור השלפוחית בטיפול סינרגו

81.4% [Sooriakumaran et al. Urol Int. 2016], 87.6% [Lammers et al. Eur Urol. 2011]

 

>35,000

TREATMENTS

PERFORMED

<50

CLINICAL

PUBLICATIONS

12

COUNTRIES

WORLDWIDE

For urology experts

סינרגו נמצא בשימוש במרכזים רפואיים בארץ ובעולם משנת 2001. הטכנולוגיה הוכחה כיעילה ובטוחה קלינית ומדעית, עם למעלה מ 50 מאמרים בספרות המקצועית ולאחרונה אף נמצאה יעילה יותר מטיפול BCG בקו ראשון לחולים ברמת סיכון בינונית וגבוהה. הטיפול בסינרגו מוצע בין היתר ל"נכשלי BCG" ומקרים מסויימים לחולים עם גידול פעיל (טיפול אבלטיבי) מועמדים לכריתה רדיקלית של השלפוחית.

אלפי חולים טופלו בטכנולוגיה ונוטרו בקפידה לקבלת פרופיל מלא של תופעות לוואי וסיבוכים בלתי צפויים. מרבית תופעות הלוואי והסיבוכים הכרוכים בטיפול מוכרים הייטב ותועדו בעבר בהקשר לשטיפות תוך שלפוחתיות אחרות (ללא קרינת רדיו). תופעות הלוואי שנצפו היו כולם ארעיים, מרביתם חלפו תוך ימים ספורים תוך התערבות רפואית מינימלית ולא היו בעלי השפעה ארוכת טווח על תפקוד השלפוחית או אפקטים שארייתיים למשך תקופת הטיפול. כולם טופלו בהצלחה בשיטות הטיפול המקובלות להקלה על תופעות לוואי שכיחות אלה. לא נמצא הבדל משמעותי בפרופיל תופעות הלוואי בין הטיפול הפרופילקטי לטיפול האבלטיבי. מאמרים מדעיים ופרסומים אודות הטיפול בטכנולוגית הסינרגו מוכיחים כי הטיפול אינו גורם לסיבוכים בעלי חשיבות, למעט תופעות הלוואי הצפויות בהקשר לקטטריזציה, שטיפה תוך שלפוחיתית וטיפול בסינרגו ואשר תועדו בעבר בהתייחסות לטיפולים מקובלים אחרים. על כן הטיפולים בטכנולוגית הסינרגו נחשבים בטוחים ואינם מעמידים בסכנה את חיי החולה או שלמותו.תופעות לוואי מתועדות ומפורסמות במאמרים קלינים.

EXPERTS SHARE

מובילי דעה משתפים

Prof. Dr. med. J.A. Witjes

Prof. Dr. med. J.A. Witjes PhD MD 

Radboud UMC, Nijmegen, The Netherlands

“I have seen remarkable responses in these patients in spite of their being in the list for a cystectomy”

Dr. med. G. Lüdecke

Dr. med. Gerson Lüdecke Head of Uro-Oncology section

University Clinics of Giessen-Marburg, Germany

"Synergo is a pioneering therapy ready for fast track implementation in urology. With more than 10 years of Synergo experiences in high risk NMIBC we achieved minimal recurrence rates using it alternatively to BCG with negligible side effects, and in BCG-failing patients who were externally discussed for cystectomy, we were impressed with the high bladder preservation rate" 

Prof. Dr. med. S. Madaan

Prof. Dr. med. Sanjeev Madaan PhD MS Dip NB FRCS (urol) FEBU

Dartford and Gravesham NHS Trust, Kent , UK

"I have been using Synergo RITE for many years and have found it extremely useful in the management of high-risk NMIBC patients who have failed intravesical BCG and are not keen or suitable for cystectomy"

Mr Ahmed Ali

Mr Ahmed Ali
MBChB, MSc Urology, FRCS Urol 

Frimley Health NHS Foundation Trust UK

"The Synergo system has helped us deliver individualised cancer care for patients with high risk NMIBC. The long-term data supports the use of the technology in many indications and help patients making an informed choice in respect to bladder preservation treatment"

Prof. R. Colombo

Prof. Dr. med. Renzo Colombo FEBU, BC Head of Lombardy Oncology Network

San Raffaele Hospital, Milan, Italy

"I have been working with the Synergo technology since it's development, and for over 20 years have seen very pleasing results in terms of oncological outcome and in the patients 'quality of life" 

Prof. Dr. med. S. Shariat

Prof. Dr. med. Shahrokh F. Shariat PhD MD

Professor and Chairman of Department of Urology, Medical University Vienna, Austria

“Having witnessed its clinical benefits for several years, I think that Synergo will play a significant role in the management of NMIBC.”

Prof. O Nativ

Prof. Dr. med. Ofer Nativ PhD MD, 

Chairman of Urology Department Bnai-Zion Medical Center, Haifa, Israel

“I have been using Synergo technology for over a decade now and I am satisfied with the results, especially in high risk patients (CIS, T1, high grade and BCG failures). I was able to appreciate its ablative potency and remarkably low dropout rate.”

Prof. dr. med. T. Bschleipfer

Prof. Dr. med. Dr. phil. Thomas Bschleipfer FEBU, PhD MD,

Head Urology Department 

Klinikum Weiden, Weiden, Germany

“The Synergo® RITE is a highly effective instrument to lower the otherwise extraordinary hazard of high risk NMIBC. It assures an excellent treatment response and thus, gives many of our patients a much better quality of life.”

Mr R. Issa

Mr Rami Issa MD FRCS (Urol) CABU FEBU

St George's University Hospitals, London, UK

"For more than 10 years in our hospital, Synergo proved to be a very helpful option for the difficult group of approx. 200 patients, so far, with High Risk NMIBC, who did not respond to other intravesical therapies. We've saved many bladders over these 10 years!"

RF/MW ENERGY

THE SCIENCE BEHIND RF ENERGY

Synergo combines local radio-frequency (RF) energy (the lower limit of microwave electromagnetic radiation) with simultaneous instillation of a cooled chemotherapeutic drug.

The target of the RF energy is to enable higher drug penetration and accelerate drug-DNA reactions.
Tissue RF radiation should be adjusted per patient and dynamically maintained during treatment while the tissue temperature is constantly measured and closely followed, against the blood flow's active cooling.
Since the bladder wall acts as a good thermal insulator, heat penetration from heated liquid is not efficient (conduction/convection heating). On the other hand, during microwave heating the energy is absorbed directly in the tissue to enable efficient homogeneous heating, real-time measurement and follow-up on the tissue temperature (as confirmed on 5 different locations in a Synergo treatment) and dynamic adjustment of the transmitted energy (W) for each patient over time (e.g. when blood flow in tissue is increased due to heating).
Published papers show that RF radiation is a a key protagonist in the Synergo treatments. RF is not limited to its hyperthermic property; the drug's molecules diffuse actively by the Foucault currents associated with RF radiation (giving a higher probability of DNA-drug bonding at any given second). Radiated by RF, cancer cells also change their phenotype, characteristics, and their ability to repair themselves.Their membranes become permeated by micropores enabling an increased uptake of drug molecules into cancer cells selectively, and in turn enhances probability of drug-DNA bonding. Moreover, the RF-related loosening of inter-cellular adhesive bonds by retraction of cancer cell cytoplasm, enables homogeneous distribution of the cytotoxic drug throughout the malignant tissue also into deeper, hidden locations.

Synergo RF and chemotherapy for the treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

Read more on:

Synergo local RF and chemotherapy (Thermo chemotherapy) for the treatment of patients with Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-unresponsive

התוויה רפואית טיפול סינרגו

The Synergo® System enables 2 treatment modalities for Non-Muscle Invasive Bladder Cancer   

טיפול למניעת חזרת הגידול ( טיפול פרופילקטי) מיועד לחולים לאחר כריתת הגידול "השטחי" בניתוח או צריבה, טיפול זה מהווה תחליף לשטיפות שלפוחית השתן בתרופה כימותרפית או לטיפולים חיסוניים המקובלים כיום.

 

VIEW GUIDELINES (chapter 6 table 6.3) >>

ב.טיפול להסרת הגידול (טיפול אבלטיבי) מיועד לחולים עם גידול בשלפוחית השתן הסובלים מגידול נרחב, אזורי גידול מרובים בשלפוחית השתן, CIS, מצב שמקשה על הסרה מלאה של הגידול בניתוח יחיד, גידולים הנוטים לחזור באופן תדיר או חולים שמצבם הבריאותי אינו מאפשר הרדמה כללית.

בשני מסלולי הטיפול החולה מטופל בסדרת טיפולים שבועיים (במסלול הטיפול למניעת חזרת הגידול מבוצעת סדרת טיפולים חודשיים לאחר סיום הטיפולים השבועיים) בני כשעה המבוצעים ללא הרדמה. הטיפולים מבוצעים במסגרת מרפאות החוץ של בית-החולים ולאחריהם חוזר המטופל לשגרת יומו.

הטיפול ניתן ב 13 בתי חולים בישראל והיחיד שאושר במסגרת סל הבריאות בהתאם להתוויות הרפואיות לכל מבוטחי קופות החולים.

הטיפול בטכנולוגיית הסינרגו כלול בסל הבריאות הממלכתי לחולים בהם חזר הגידול לאחר טיפול BCG קודם, או אשר אינם יכולים לקבל טיפול אחר מסיבות רפואיות.

bottom of page