top of page

SYNERGO KLİNİK VERİLER

KİOMK’ne yakalanan insanların tedavilerinde tek başına kemoterapi ve immünoterapi yerine Synergo® teknolojisinin de birlikte kullanıldığı tedavi uygulamalarının faydaları hakkında 1992 yılından bu yana sürekli olarak klinik çalışmalar yapılmaktadır.

  • mesane duvarının ilaçla düzenli ve uzun süre temas etmesini sağlar, böylece tedavinin etkinliğini arttırır.

  • homojen dağılımlı mikrodalga radyasyonu üreterek mesane duvarı dokusunda kontrollü sıcaklıkta ısı artışı sağlar. Üretilen radyasyon, tümörler üzerinde doğrudan ve selektif bir etki göstererek ilaç ile birlikte antitümoral bir etki oluşturur.

  • ilaç çözeltisinin hacim, konsantrasyon ve sıcaklık açısından tedavi seansı boyunca en uygun koşullarda tutulmasını sağlar.

  • İlaç penetrasyonunu 5-10 kat daha fazla arttırır [Paroni ve ark. 2001], reaksiyon hızını 140 kat hızlandırır [Campodonico ve ark. 2017].

 

Synergo yayınlarından klinik sonuçlar:

  • Synergo® ile BCG çokuluslu karşılaştırma: 2 yıl takipli hastalıksız sağkalım oranı Synergo %78,1%, BCG %64,8 [Arends et al. 2016].

  • 2001 yılında, çok merkezli randomize kontrollü çalışma Synergo® etkililiğini ve Mitomycin instilasyonlarına üstünlüğünü gösterdi: 2 yıl takipte hastalıksız sağkalım Synergo %83, Mitomycin %43 [Colombo et al., J Clin Oncol. 2003].

  • 2001 yılında uzun dönem takipli (> 10 yıl takip) randomize kontrollü çalışma: Synergo %53 hastalıksız sağkalım, MMC kolu %15 [Colombo et al., BJU Int. 2011].

  • BCG tedavisinde başarısız olunan sistektomi adayı hastalarda: 2 yıl takipte hastalıksız sağkalım %69,6 [Luedecke et al., April 2013], 2 yıllık takipte hastalıksız sağkalım %72 [Nativ et al., J Urol. 2009], 1 yıl ve 2 yıl takipte hastalıksız sağkalım sırasıyla %85 ve %48 [Volpe et al., Urol Int. 2012].

  • T1G3 hastalar: 2 yıllık takipte hastalıksız sağkalım %57,1 [Halachmi et al. Urol Oncol. 2011].

  • Synergo® neo-adjuvan tedaviyle tespit edilen (ablativ tedavi) tam cevap oranı: 72%, 80.6% [Luedecke et al. EAU, 2015], 79% [Moskovitz et al. Ann Oncol. 2005], 92% [Witjes et al. World J Urol. 2009], 75% [Gofrit et al. Urology. 2004].

  • Synergo ile mesane koruma oranı: %81,4 [Sooriakumaran et al. Urol Int. 2016], %87,6 [Lammers et al. 2011]

35000'DEN FAZLA TEDAVİ

50'DEN FAZLA KLİNİK YAYIN

DÜNYA ÇAPINDA 12 ÜLKE

For urology experts

The Synergo® sistemi 2001 yılından itibaren önde gelen tıbbi merkezlerde rutin olarak başarılı bir şekilde kullanılmaktadır. Yıllar içinde binlerce hasta tedavi edilmiş ve herhangi bir yan etki ya da komplikasyon açısından özenle takip edilmiştir. Görülen pek çok yan etki ve komplikasyon gayet iyi bilinmekte, belgelenmiş ve önde gelen bilimsel dergilerde yayınlanmıştır. Tedavi süresince gözlemlenmiş olan yan etkiler geçici, normal olarak mesane işlevlerini uzun süre etkilemeyen ve yüzeysel, minimal tıbbi müdahale ile çözülen ve anlamlı bir kalıcı etkisi olmayan olaylardır. Gözlemlenmiş komplikasyonlar, standart prosedürlerle başarılı bir şekilde tedavi edilmişlerdir. Adjuvan (Proflaktik) ve Neo-Adjuvan (Ablatif) Synergo® tedavilerinde benzer yan etkiler görülmüştür.

EXPERTS SHARE

EXPERTS SHARE

Prof. Dr. med. J.A. Witjes

Prof. Dr. med. J.A. Witjes PhD MD 

Radboud UMC, Nijmegen, The Netherlands

“I have seen remarkable responses in these patients in spite of their being in the list for a cystectomy”

Dr. med. G. Lüdecke

Dr. med. Gerson Lüdecke Head of Uro-Oncology section

University Clinics of Giessen-Marburg, Germany

"Synergo is a pioneering therapy ready for fast track implementation in urology. With more than 10 years of Synergo experiences in high risk NMIBC we achieved minimal recurrence rates using it alternatively to BCG with negligible side effects, and in BCG-failing patients who were externally discussed for cystectomy, we were impressed with the high bladder preservation rate" 

Prof. Dr. med. S. Madaan

Prof. Dr. med. Sanjeev Madaan PhD MS Dip NB FRCS (urol) FEBU

Dartford and Gravesham NHS Trust, Kent , UK

"I have been using Synergo RITE for many years and have found it extremely useful in the management of high-risk NMIBC patients who have failed intravesical BCG and are not keen or suitable for cystectomy"

Mr Ahmed Ali

Mr Ahmed Ali
MBChB, MSc Urology, FRCS Urol 

Frimley Health NHS Foundation Trust UK

"The Synergo system has helped us deliver individualised cancer care for patients with high risk NMIBC. The long-term data supports the use of the technology in many indications and help patients making an informed choice in respect to bladder preservation treatment"

Prof. R. Colombo

Prof. Dr. med. Renzo Colombo FEBU, BC Head of Lombardy Oncology Network

San Raffaele Hospital, Milan, Italy

"I have been working with the Synergo technology since it's development, and for over 20 years have seen very pleasing results in terms of oncological outcome and in the patients 'quality of life" 

Prof. Dr. med. S. Shariat

Prof. Dr. med. Shahrokh F. Shariat PhD MD

Professor and Chairman of Department of Urology, Medical University Vienna, Austria

“Having witnessed its clinical benefits for several years, I think that Synergo will play a significant role in the management of NMIBC.”

Prof. O Nativ

Prof. Dr. med. Ofer Nativ PhD MD, 

Chairman of Urology Department Bnai-Zion Medical Center, Haifa, Israel

“I have been using Synergo technology for over a decade now and I am satisfied with the results, especially in high risk patients (CIS, T1, high grade and BCG failures). I was able to appreciate its ablative potency and remarkably low dropout rate.”

Prof. dr. med. T. Bschleipfer

Prof. Dr. med. Dr. phil. Thomas Bschleipfer FEBU, PhD MD,

Head Urology Department 

Klinikum Weiden, Weiden, Germany

“The Synergo® RITE is a highly effective instrument to lower the otherwise extraordinary hazard of high risk NMIBC. It assures an excellent treatment response and thus, gives many of our patients a much better quality of life.”

Mr R. Issa

Mr Rami Issa MD FRCS (Urol) CABU FEBU

St George's University Hospitals, London, UK

"For more than 10 years in our hospital, Synergo proved to be a very helpful option for the difficult group of approx. 200 patients, so far, with High Risk NMIBC, who did not respond to other intravesical therapies. We've saved many bladders over these 10 years!"

RF/MW ENERGY

RF ENERJİSİ ARKASINDAKİ BİLİM

Synergo, lokal radyofrekans (RF) enerjisini (mikrodalga elektromanyetik radyasyonun alt limiti) soğutulmuş kemoterapötik ilacın eş zamanlı olarak instilasyonuyla kombine eder.

RF enerjisinin hedefi, daha yüksek ilaç penetrasyonunu sağlamak ve ilaç-DNA reaksiyonlarını hızlandırmaktır.

Doku RF radyasyonu hastaya göre ayarlanmalı ve doku sıcaklığı sürekli ölçülüp yakından takip edilerek kan akışının aktif soğutmasına karşı dinamik olarak korunmalıdır.

Mesane duvarı güçlü bir termal yalıtkan işlevi gördüğünden, ısıtılmış sıvıdan ısı penetrasyonu yeterli değildir (kondüksiyon/konveksiyon ısıtma). Öte yandan, mikrodalga ısıtma sırasında enerji dokuda doğrudan abzorbe olarak yeterli homojen ısıtmaya, doku sıcaklığı üzerinde gerçek zamanlı ölçüm ve takip yapmaya (Synergo işleminde 5 farklı konumda doğrulandığı gibi) ve her hasta için zaman zaman (örneğin, dokudaki kan akışı ısınmaya bağlı olarak yükseldiğinde) iletilen enerjinin (W) dinamik olarak ayarlanmasına olanak sağlar.  

Yayınlanan makaleler, RF radyasyonunun Synergo tedavilerinde kilit bir rol oynadığını göstermektedir. RF, hipertermik özelliği ile sınırlı değildir; RF radyasyonu ile ilişkili (herhangi bir anda daha yüksek bir DNA-ilaç bağlanma olasılığı sağlayan) Foucault akımları sayesinde ilaç molekülleri aktif olarak nüfuz eder. RF’e maruz kalmış kanser hücreleri ayrıca fenotiplerini, özelliklerini ve kendilerini onarma yeteneklerini de değiştirir. Membranları, ilaç hücrelerinin seçici olarak kanser hücrelerine daha fazla alımını sağlayan ve böylece ilaç-DNA bağlanma olasılığını artıran bir şekilde mikro-gözeneklerce geçirgenleşir. Dahası, kanser hücresi sitoplazmasının retraksiyonuyla hücreler arası adezyon bağların RF'ye bağlı gevşemesi, sitotoksik ilacın malign doku boyunca homojen olarak ve daha derin, gizli konumlara dağılmasına olanak sağlar.

Synergo RF and chemotherapy for the treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

Read more on:

Synergo local RF and chemotherapy (Thermo chemotherapy) for the treatment of patients with Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-unresponsive

SYNERGO® TEDAVİ PROTOKOLLARI VE ENDİKASYONLAR

Synergo® Sistemi Kasa İnvaze Olmayan Mesane Kanserlerinde iki tedavi yaklaşımına olanak sağlar.

Adjuvan (Proflaktik) Tedavi – Avrupa Üroloji Derneği rehberine[*] göre orta ve yüksek risk grubu hastalarda mesane tümörlerinin tam Transüretral Rrezeksiyonu (TURBT) sonrası tümör rekürensini önlemeyi amaçlar.

BAKINIZ REHBER

VIEW GUIDELINES (chapter 6 table 6.3) >>

Neo-adjuvan (Ablativ) Tedavi – Synergo® ile tümör yükünün redüksiyonunu takiben tek bir TURBT/TUF ile ya da yalnızca Synergo® tedavisi ile tümör(ler)in eradikasyonu.

bottom of page