Safe and simple procedure | Performed on an out-patient basis | Deep drug penetration into bladder tissue
טיפול סינרגו, התוויות ובטיחות
סינרגו נמצא בשימוש במרכזים רפואיים בארץ ובעולם משנת 2001. הטכנולוגיה הוכחה כיעילה ובטוחה קלינית ומדעית, עם למעלה מ 50 מאמרים בספרות המקצועית ולאחרונה אף נמצאה יעילה יותר מטיפול BCG בקו ראשון לחולים ברמת סיכון בינונית וגבוהה. הטיפול בסינרגו מוצע בין היתר ל"נכשלי BCG" ומקרים מסויימים לחולים עם גידול פעיל (טיפול אבלטיבי) מועמדים לכריתה רדיקלית של השלפוחית.
הטיפול באמצעות טכנולוגיית הסינרגו כלול בסל הבריאות הממלכתי לחולים בהם חזר הגידול לאחר טיפול BCG קודם, או אשר אינם יכולים לקבל טיפול אחר מסיבות רפואיות.
פרוטוקול הטיפול שלהלן כולל את ההתוויות לשימוש בטכנולוגית הסינרגו לטיפול בשאת שטחית של תאי אפיתל המעבר בשלפוחית השתן. ניתן להשתמש בטכנולוגית הסינרגו כטיפול משלים (לאחר כריתה ניתוחית) או כטיפול אבלטיבי להסרת גידול פעיל.
טיפול משלים (אדג'ובנטי)
מניעת חזרה של גידול לאחר כריתה מלאה ע"י ניתוח (TURBT) לחולים בדרגת סיכון בינונית וגבוהה*.
טיפול אבלטיבי (נאו-אדג'ובנט)
השמדה של גידול פעיל על ידי סינרגו בלבד או על ידי TURBT/TUF יחיד לאחר הפחתת המסה הגידולית באמצעות טכנולוגית סינרגו.
אלפי חולים טופלו בטכנולוגיה ונוטרו בקפידה לקבלת פרופיל מלא של תופעות לוואי וסיבוכים בלתי צפויים. מרבית תופעות הלוואי והסיבוכים הכרוכים בטיפול מוכרים הייטב ותועדו בעבר בהקשר לשטיפות תוך שלפוחתיות אחרות (ללא קרינת מיקרו). תופעות הלוואי שנצפו היו כולם ארעיים, מרביתם חלפו תוך ימים ספורים תוך התערבות רפואית מינימלית ולא היו בעלי השפעה ארוכת טווח על תפקוד השלפוחית או אפקטים שארייתיים למשך תקופת הטיפול. כולם טופלו בהצלחה בשיטות הטיפול המקובלות להקלה על תופעות לוואי שכיחות אלה. לא נמצא הבדל משמעותי בפרופיל תופעות הלוואי בין הטיפול הפרופילקטי לטיפול האבלטיבי. מאמרים מדעיים ופרסומים אודות הטיפול בטכנולוגית הסינרגו מוכיחים כי הטיפול אינו גורם לסיבוכים בעלי חשיבות, למעט תופעות הלוואי הצפויות בהקשר לקטטריזציה, שטיפה תוך שלפוחיתית וטיפול בסינרגו ואשר תועדו בעבר בהתייחסות לטיפולים מקובלים אחרים. על כן הטיפולים בטכנולוגית הסינרגו נחשבים בטוחים ואינם מעמידים בסכנה את חיי החולה או שלמותו
.תופעות לוואי מתועדות ומפורסמות בלמעלה מ 40 מאמרים קלינים
* (Low-risk: single, Ta, G1, < 3 cm diameter; High-risk: T1, G3, multifocal or highly recurrent, CIS;Intermediate-risk: all other tumors, Ta-T1, G1-G2, multifocal, > 3cm diameter)
יש לעיין בפרוטוקול המלא. אנא צור קשר עם אחד מנציגנו לקבלת הפרוטוקול.
טיפולים
>35,000
>50
פרסומים קליניים ומדעיים
מדינות בעולם
12
סינרגו מהספרות המקצועית
תוצאות טיפול בסינרגו מפרסומים נבחרים:
מחקר רנדומלי מבוקר סינרגו בהשוואה ל - BCG
Synergo 78.1% disease-free at 2-year follow-up vs. 64.8 [Arends et al., Eur Urol. 2016].
מחקר רנדומלי מבוקר סינרגו בהשוואה לכימותרפיה לבד
Synergo 83% disease-free at 2-year follow-up vs. 43% [Colombo et al., J Clin Oncol. 2003[.
מעקב ארוך-טווח (מעל 10 שנים)
Synergo 53% disease-free at 10-year follow-up vs. 15% of MMC arm [Colombo et al., BJU Int. 2011[
חולים שנכשלו טיפול BCG קודם טופלו בסינרגו
69.6% disease-free 2 year follow-up [Luedecke et al., April 2013], 72% disease-free at 2-year follow-up [Nativ et al., J Urol. 2009], 85% and 48% disease-free at 1 and 2 year respectively [Volpe et al., Urol Int. 2012].
טיפול בסינרגו לחולי סרטן שפוחית השתן בדרגה T1G3
57.1% disease-free at 2-year follow-up [Halachmi et al. Urol Oncol. 2011].
סינרגו טיפול נאו-אדג'ובנטי (אבלטיבי)
Complete response rates: 72%, 80.6% [Luedecke et al. EAU, 2015], 79% [Moskovitz et al. Ann Oncol. 2005], 92% [Witjes et al. World J Urol. 2009], 75% [Gofrit et al. Urology. 2004].
אחוז שימור השלפוחית בטיפול סינרגו
81.4% [Sooriakumaran et al. Urol Int. 2016], 87.6% [Lammers et al. Eur Urol. 2011]
EAU GUIDELINES
7.2.1.3.2.Device-assisted intravesical chemotherapy
Microwave-induced hyperthermia
Promising data have been presented on enhancing the efficacy of MMC using microwave-induced hyperthermia in patients with high-risk tumours [230]. In one RCT comparing one year of BCG with one year MMC and microwave-induced hyperthermia in patients with intermediate- and high-risk BC, increased RFS at 24 months in the MMC group was demonstrated [231] (LE: 1b).
סרטן שלפוחית השתן
כריתת שלפוחית השתן
גידול בשלפוחית השתן
טיפול סינרגו
שטיפות bcg